Эпидновости

ПРИВИВКИ

РОССИЯ

1. Российская вакцина против ящура признана самой эффективной в мире

Сегодня стало известно, что именно отечественная система вакцинации и борьбы с ящуром рекомендована для использования европейским странам на международной научной конференции по ящуру в Париже.

Ученые Европы подробно ознакомились с российским опытом борьбы с этим заболеванием, а также с мерами его профилактики, и нашли, что методы российских коллег наиболее действенны. Кроме того, на конференции выяснилось, что английские ветеринарные службы просто проглядели первые вспышки заболевания, поскольку они начались у овец. Оказалось, что в Британии отсутствует опыт лечения овец от ящура, и это обусловило такую массовую вспышку болезни.

27.04.2001 19:23 ОРТ.РУ

УКРАИНА

1. Иммунобиологические препараты в Украине

В Украине сложилась достаточно сложная ситуация с обеспечением иммунобиологическими препаратами. Достаточно отметить лишь то, что подавляющее большинство диагностических средств, лечебно-профилактических препаратов, крайне необходимых учреждениям здравоохранения, в Украине не производится. Обеспечение этими препаратами осуществляется за счет импорта. Прокомментировать ситуацию по производству и состоянию обеспечения населения Украины иммунобиологическими препаратами мы попросили руководителя Госдепартамента по контролю за качеством лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения Александра Шимоновича Коротко и директора ГП "Центр иммунобиологических препаратов" Ольгу Петровну Сельникову

- Как вы оцениваете состояние обеспечения населения Украины иммунобиологическими препаратами?

А. К.: В Украине зарегистрированы 238 иммунобиологических препаратов, из них 108 отечественного производства, 130 - зарубежного (в том числе вакцин и анатоксинов зарегистрировано 63, диагностикумов - 39, тест-систем - 40, питательных сред - 50, препаратов крови - 12, других иммунобиологических препаратов - 34). В то время, как перечень только диагностикумов, предназначенных для выявления и идентификации возбудителей инфекционных заболеваний, необходимый для обеспечения работы учреждений здравоохранения - более 300 наименований. Актуальными являются вопросы обеспечения расширенной программы иммунизации, а это и вакцины против вирусных инфекций календаря прививок, и вакцины, необходимые для вакцинации по эпидемическим показаниям.

- На кого возложено выполнение данных функций в Украине?

А. К.: Приведенные выше функции, основной целью которых является обеспечение качества иммунобиологических препаратов, возложены на Государственный департамент и уполномоченную Государственным департаментом структуру - Государственное предприятие "Центр иммунобиологических препаратов", в этой работе принимают участие крупнейшие научно-исследовательские профильные институты.

- Способны ли в полной мере отечественные предприятия - производители иммунобиологических препаратов удовлетворить потребности населения Украины в этой продукции?

А. К.: В настоящее время иммунобиологическая промышленность Украины представлена предприятиями, производящими вакцины, анатоксины, иммуномодуляторы, бактерийные препараты, питательные среды и диагностикумы. Многие из этих заводов, например ЗАО "Биолек" (Харьков), "Биофарма" (Киев), Одесское предприятие по производству иммунобиологических препаратов, занимали лидирующие позиции в отрасли во времена существования СССР. За последние годы номенклатура производимых предприятиями препаратов почти полностью восстановлена, внедрены современные технологии, освоено производство новых препаратов. Снижение производства вакцин при общей тенденции подъема производства ИБП наглядно прослеживается на примере антирабической вакцины (вакцина против бешенства), которая производится в ограниченном объеме Одесским предприятием. Так, в прошлом году произведено 9,83 тыс. комплектов вакцин, а ввезено в Украину 72,275 тыс. комплектов вакцины российского производства, таким образом Украина, имея значительный внутренний рынок, не в состоянии обеспечить собственные потребности, а ситуация по заболеванию бешенством, сложившаяся в последние годы, очень напряженная. Производство туляремийной вакцины, монополистом в котором долгое время была Украина, приостановлено, хотя в минувшем году она была ввезена в количестве 169,75 тыс. доз. Необходима активизация работы как по восстановлению традиционного производства, учитывая кадровый состав, традиции производства, так и развитие на его базе выпуска новых вакцин. Из вакцин, включенных в календарь профилактических прививок, в Украине производятся лишь вакцины дифтерийной группы на предприятии "Биолек". В общей сумме стоимости вакцин, входящих в календарь профилактических прививок это составляет 5%.

Наряду с традиционными предприятиями - производителями иммунобиологических препаратов в Украине за последние годы созданы предприятия негосударственной формы собственности, производящие тест-системы для выявления возбудителей инфекционных заболеваний, диагностические питательные среды, тест-наборы для определения группы крови по системе АВО и Rhesus, неинфекционных лечебно-диагностических аллергенов, субстанции рекомбинантного альфа-2 интерферона человека. Эти предприятия характеризуются внедрением наукоемких технологий, систем обеспечения качества на основах ISO и высоким уровнем маркетинга.

Большое значение уделяется научным исследованиям, что позволяет отнести и производимую ими продукцию к препаратам, полученным так называемым методом высоких технологий. Однако эти предприятия не имеют возможности обеспечить весь спектр необходимых препаратов, тем более, что они ориентированы на узкий спектр используемых технологий.

На сегодняшний день в Украине утвержден новый календарь профилактических прививок, учитывающий применение комбинированных вакцин. Дети Украины обязательно вакцинируются против 9 инфекций. Предполагается, что в экономически развитых странах до 2005 года число контролируемых средствами иммунопрофилактики болезней увеличится почти в два раза.

- Какие меры государственного регулирования целесообразно применить для поддержки отечественных производителей иммунобиологических препаратов?

А. К.: Отечественное производство иммунобиологических препаратов требует государственного регулирования и поддержки. Например, в России законодательно закреплено освобождение предприятий-производителей иммунобиологических препаратов от налога на прибыль и налога на имущество, что дает им приоритетное положение на рынке, так как продукция российских предприятий значительно дешевле отечественной.

- Каковы приоритетные направления развития производства иммунобиологических препаратов?

А. К.: Должны быть созданы привлекательные условия для инвесторов, как зарубежных, так и отечественных, в развитии национального производства иммунобиологических препаратов и расширении ассортимента продукции.

Целесообразно проведение координирующих мероприятий по определению потребности в иммунобиологических препаратах как в вопросах закупки, так и производства, учитывая приоритет централизованных государственных закупок и государственного заказа и создание необходимого стратегического резерва иммунобиологических препаратов (мобилизационный резерв).

Необходима дальнейшая структуризация системы контроля за безопасностью и эффективностью иммунобиологических препаратов, гармонизация законодательных и нормативных актов в соответствии с принятыми в Европейском Союзе.

Должно быть принято решение в отношении регистрации препаратов, необходимых в системе обеспечения санитарно-эпидемического благополучия населения, потребность в которых ограничена. Это диагностикумы, питательные среды, вакцины для профилактики эндемических заболеваний.

Должна быть упорядочена деятельность дистрибьюторов иммунобиологических препаратов (получение лицензии на право оптовой реализации не вообще лекарственных средств, а конкретно иммунобиологических препаратов с учетом особенностей их транспортировки, хранения, реализации и уничтожения).

Каковы основные принципы обеспечения безопасности и эффективности иммунобиологических препаратов. Что в себя должна включать процедура обеспечения качества?

О. С.: Обеспечение качества - многоступенчатая процедура, включающая в себя:

- контроль на этапах разработки - доклинические исследования, определение соотношения пользы прививки и возможного риска вакцинации, установление контролируемых показателей и методов их качественного и количественного определения;

- экспертиза и государственная регистрация (лицензирование) - экспертиза материалов регистрационного досье, создание программы и проведение клинических (клинико-эпидемиологических) исследований, установление реактогенности, иммуногенности и эффективности иммунобиологического препарата, согласование и утверждение нормативной и нормативно-технической документации;

- контроль производства - аттестация предприятий-производителей на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, аттестация отдела биологического и технологического контроля качества предприятия, контроль в процессе производства, подготовка персонала.

- контроль стабильности производства, посерийный контроль - анализ и определение колебаний качества препарата от серии к серии, установление формы и периодичности предоставления продукции на контроль;

- контроль дистрибьюторов - контроль соблюдения условий хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов - "холодовая цепь", контроль уничтожения некачественных препаратов, порядок учета;

- применение - экспертиза и адаптация инструкций по применению, мониторинг использования;

- пострегистрационный мониторинг - анализ данных поствакцинальных осложнений и неспецифического действия, оперативное реагирование на выявленные случаи, принятие решений об отзыве, уничтожении некачественных серий иммунобиологических препаратов.

- Проводится ли в Украине в настоящее время работа в области разработки новых иммунобиологических препаратов?

О. С.: При высоком уровне научного потенциала государства, который к сегодняшнему дню остается незадействованным, предприятия-производители не имеют возможности самостоятельно провести исследование и разработку новых препаратов. К "золотому фонду" научного потенциала государства можно отнести работы Института микробиологии и вирусологии им. Д. К. Заболотного НАН Украины, Института молекулярной биологии и генетики НАН Украины, Киевского НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л. В. Громашевского АМН Украины, Харьковского НИИ микробиологии и вирусологии им. И. И. Мечникова, Киевского НИИ гематологии и переливания крови и др.

Развитие отечественной иммунобиологической промышленности, несмотря на высокий научный потенциал, зависит от финансирования научных и научно-практических исследований. Например, на внедрение генно-инженерных и биотехнологических исследований, составляющих основу новых иммунобиологических препаратов, в США выделяется 500 млн долл. Биотехнологические исследования при развитии производства признаны быстроокупаемыми.

- Каковы основные направления перспективных научных разработок в этой отрасли?

О. С.: Среди современной иммунобиологической продукции значительное место занимают диагностические тест-системы для выявления возбудителей разнообразных инфекционных болезней и антител против этих возбудителей. В основе тест-систем лежат различные подходы: иммунофлуоресцентный, радиоиммунный, иммуноферментный, иммунолюминесцентный, амплификация геномного материала возбудителей на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) и др. Все чаще в разных тест-системах соединяются самые отдаленные, казалось бы, реакции и диагностические подходы. Например, микродиагностические приборы на основе белковых и нуклеиновокислых (ДНК)-сенсоров.

В последнее время значительные изменения произошли в процессах производства новых вакцин, как профилактических, так и лечебных. Среди них особое внимание уделяется пептидным и ДНК-вакцинам. Самый существенный момент при разработке какой-либо вакцины - это обеспечение наличия в ней тех иммунодоминантных эпитопов возбудителя, при введении которых в организм вырабатываются полноценные антитела, способные обеспечить надлежащий уровень защиты от возбудителя. Так как и гуморальные, и клеточные факторы иммунитета распознают только специфические участки патогенов и взаимодействуют только с этими участками. Давно предлагали разрабатывать вакцины, в состав которых входят определенные субъединицы патогена - или природные иммуногенные пептиды, или синтетические пептиды, отвечающие высококонсервативным участкам патогена, необходимым для обеспечения его функции. Цель такого подхода состоит или в иммунизации минимальной структуры, которая является отличным антигеном, или в стимуляции иммунного ответа, избегая возможного случайного риска. Эпитопы должны распознаваться и В-клетками, и Т-клетками, а также основным комплексом гистосовместимости (МНС).

- Что сделано в Украине, в плане выполнения приоритетных направлений программы интеграции в Европейский Союз в сфере регистрации и контроля качества иммунобиологических препаратов?

А. К.: В Украине как государстве, избравшем стратегию интеграции в Европейский Союз, создан механизм регистрации и контроля иммунобиологических препаратов. Основные положения рекомендаций ВОЗ и ЕС отражены в Положении о Государственном департаменте по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от 05.06.2000 г., № 917.

Положения директив ЕС включены в проекты ряда нормативных актов.

Проведена работа по адаптации национальных стандартных и контрольных образцов иммунобиологических препаратов с требованиями ЕС.

Сделан перевод и адаптация общих положений и монографий (около 20 вакцин, препараты крови и т. д.) III издания Европейской Фармакопеи на иммунобиологические препараты в части вакцин, входящих в календарь профилактических прививок.

- Каковы дальнейшие меры по совершенствованию законодательной базы об обороте иммунобиологических препаратов, планируемые на 2001 год?

А. К.: Планируется разработка инструкции о порядке проведения посерийного контроля качества ИБП. Должен быть произведен перевод и адаптация общих положений ЕФ и монографий на ИБП, адаптация и валидация методик анализа ИБП согласно требованиям ЕС и ВОЗ. В скором времени будет разработан проект "Надлежащей дистрибьюторской практики" относительно хранения, транспортировки и распространения иммунобиологических препаратов с учетом требований "холодовой цепи", а также адаптация и внедрение документов о порядке утилизации и уничтожения ИБП.

- Кто финансирует разработки иммунобиологических препаратов в развитых странах?

О. С.: Биотехнологические исследования признаны быстроокупаемыми и имеют приоритетное финансирование со стороны госсектора. Так, например, в США восемь биотехнологических фирм за 5 лет увеличили свою активность более чем 30 раз. Федеральное правительство охотно финансирует как прикладные, так и фундаментальные исследования в этой области.

Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод, что иммунобиологические препараты и проблемы биотехнологии являются не только социально значимыми, но и экономически привлекательными направлениями развития отечественной промышленности на основе мощной научной базы, которая существует в Украине. Учитывая то, что потенциал отечественных предприятий сохранен (кадры, опыт, производственные мощности и т.п.), они имеют возможность восстановить выпуск ранее производимых препаратов и развить производство новых, необходимых для Украины, ИБП.

Елена Морозова

25.01.2001 Журнал "Провизор"

В КОНСПЕКТ ПРАКТИЧЕСКОГО ВРАЧА

Вакцинопрофилактика детей с атопическим дерматитом

Необоснованно длительные или пожизненные отводы детей от иммунизации привели к резкому росту заболеваемости дифтерией, коклюшем, корью. В связи с эти пересмотрены подходы к освобождению детей от вакцинации, в том числе и с аллергическими заболеваниями:

Аллергические заболевания скорее являются показанием для вакцинации, чем противопоказанием, поскольку инфекции у этих детей протекают особенно тяжело. Однако, следует помнить, что дети с аллергией могут ответить развитием аллергических реакций при вакцинации. Наиболее активны в этом отношении содержащиеся в некоторых вакцинах антибиотики или гетерологичные белки, способные вызвать у высоко сенсибилизированных лиц анафилактические реакции. У некоторых детей может сформироваться аллергия к компонентам вакцин. Иммунизацию детей этой группы следует проводить, по возможности, вакцинами, не содержащими причинного аллергена.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ список противопоказаний к вакцинации Приказом МЗ РФ № 375 был существенно сокращен:

Дополнительные противопоказания к отдельным прививкам:

Примечание: плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Сильной реакций является наличие температуры выше 400, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре.

Тактика вакцинации детей с атопическим дерматитом

Детям с аллергическими заболеваниями вакцинацию проводят только при достижении устойчивой ремиссии на фоне базисной терапии, адекватной тяжести основного заболевания. Начинать вакцинацию следует с прививки против полиомиелита, затем - кори и через 12 мес. - АДСМ, разделяя прививки. За одну неделю до введения вакцины и до окончания вакцинального процесса необходимо назначить больному антимедиаторные средства, наружную терапию (топические глюкокортикостероиды - по показаниям).

В периоде течения вакцинального процесса следует: избегать контакта с больными ОРВИ; соблюдать гипоаллергенную диету, исключить облигатные аллергены, гистаминосодержащие продукты, либераторы гистамина, не следует вводить новые виды пищи; поддерживать элиминационный режим; не менять климатическую зону.

У детей с атопическим дерматитом в сочетании с бронхиальной астмой вакцинация проводится также на фоне ремиссии заболеваний, возможно, на фоне базисной терапии (кромогликат натрия, недокромил натрия или ингаляционные глюкокортикостероиды, кетотифен, задитен), антимедиаторных средств II поколения. При необходимости можно увеличить дозу базисных средств. Детям, получающим высокие дозы системных глюкокортикостероидов (преднизолон 2 мг/кг/сут.) в течении 14 дней и более убитые вакцины вводятся в обычные сроки после окончания терапии, живые вакцины вводят не ранее, чем через 1 мес. после окончания лечения. Больным, получающим топические гормональные средства (накожно, ингаляционно) живые и инактивированные вакцины вводят в обычном порядке.

Правила проведения прививок детям с атопическим дерматитом


СПИД

РОССИЯ

1. Статистика СПИДа в России

На 30.03.01 было выявлено 650000 ВИЧ-инфицированных. Согласно данным по состоянию на 01.08.2000, в России от ВИЧ-инфекции всего умерли 926 человек, включая 102 детей, от СПИДа - 127, включая 88 детей. По прогнозам Вадима Покровского, к 2010 г. в России от СПИДа умрет миллион человек. 80% больных - молодые люди.

28.04.2001 СПИД в России

ЗА РУБЕЖОМ

1. СПИД и рак будут лечить смехом

Ученые из университета Лос-Анджелеса начали исследование влияния смеха на здоровье. Группе детей было предложено держать руки в холодной воде (плюс 10 градусов) так долго, как они смогут. В среднем дети выдержали 87 секунд. Однако, если им показывали комедии, дети могли терпеть эту неприятную процедуру в течение 125 секунд, то есть в полтора раза дольше.

Интересно, что у смеющихся детей пульс, артериальное давление и частота дыхания изменялись меньше, а уровень гормона кортизола в слюне свидетельствовал о лучшей переносимости стресса.

Доктор Маргарет Стубер (Margaret Stuber), проводившая исследование, полагает, что смех стимулирует иммунную систему организма и защищает от стрессов.

На втором этапе этого исследования, рассчитанного на пять лет, медики планируют изучить эффект смехотерапии у больных СПИДом и раком. Ученые надеются, что веселые фильмы позволят уменьшить страх перед болезненными процедурами и химиотерапией и повысить эффективность лечения.

Источник: Lenta.Ru

24.04.2001, РОЛ (http://www.infoart.ru)


2. В новый век - с новым СПИДом

Каждый седьмой больной СПИДом в США заражен новой разновидностью вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), который на существующие ныне лекарства против СПИДа вообще не реагирует. К такому выводу пришли американские ученые. Их европейские коллеги подтвердили, что такую же картину они наблюдают в Западной Европе.

Вчера в США обнародован доклад Сьюзен Литтл (Susan Little) из Калифорнийского университета в Сан-Диего, который она прочла на Восьмой ежегодной конференции по ретровирусам в Чикаго. Исследования американских ученых показали, что в течение всего двух лет - 1999-го и 2000-го - число больных СПИДом, не чувствительным к известным на сегодня лекарствам, неожиданно увеличилось в пять раз и достигло в США 14%. После доклада Сьюзен Литтл присутствовавшие на конференции в Чикаго швейцарцы и французы признались, что такую же картину они наблюдают сейчас в Западной Европе.

Радикального лекарства против СПИДа пока нет. Существует лишь несколько десятков препаратов, которые в той или иной степени продлевают жизнь зараженным. Американский фонд по исследованиям СПИДа (American Foundation for AIDS Research, AmFAR) выпускает периодическое издание "AIDS/HIV Treatment Directory", в котором любой практикующий врач мира может найти список препаратов и их комбинаций, направленных против конкретной разновидности ВИЧ, и схемы их назначения. Но даже при таком большом выборе примерно 3,5% больных во всем мире ни одно из существующих лекарств не помогало.

Первые пятеро больных СПИДом (все гомосексуалисты) были зарегистрированы в США в 1981 году. Поиск исторических корней смертельной болезни привел к открытию похожего вируса у африканских зеленых мартышек, а чуть позже - у местного населения Гвинеи-Бисау. Африканский вирус назвали ВИЧ-2, чтобы отличать его от вируса ВИЧ-1, поразившего сначала американских "голубых", а потом распространившийся во всем мире. Далее выяснилось, что, распространясь среди людей, вирус СПИДа довольно быстро мутирует - точно так же, как вирус гриппа. Например, вирус, циркулирующий на территории бывшего СССР (ВИЧ-1), уже можно разбить на две группы по нескольку субтипов в каждой. К 2000 году в мире было идентифицировано 15 основных разновидностей ВИЧ и против них было разработано 15 основных лекарственных

препаратов, которые назначают пациентам либо по отдельности, либо в разных комбинациях в зависимости от того, какой тип ВИЧ диагностирован у данного больного.

Теперь коварный вирус в очередной раз видоизменился, причем на этот раз практически до неузнаваемости. "Восточное побережье. Западное, Средний Запад- везде одна и та же картина",- сказала доктор Литтл и добавила, что у тех, кто заразился недавно, возникнут большие проблемы, их без толку поить даже коктейлем из всех существующих лекарств.

Ученым предстоит поймать видоизменившийся вирус, изучить его и придумать против него новое лекарство, 16-е по счету. А пока они будут заниматься этим, вирус опять мутирует. И все начнется снова.

СЕРГЕЙ ПЕТУХОВ

Источник: Коммерсант, 9 февраля 2001 г


3. В Индии проводится конкурс шуток про презервативы

В городе Мадрас, расположенном на юге Индии, придумали оригинальный способ пропаганды безопасного секса. Здесь проводится конкурс шуток про презервативы.

Конкурс придуман для того, чтобы побороть негативное отношение индусов к средствам контрацепции. По представлению жителей Индии, использовать презервативы позорно и стыдно.

В 250 аптеках Мадраса установлены специальные ящики, куда можно кидать листки со своими "презервативными" шутками. Потом все эти шутки оценит компетентное жюри и выберет победителя.

В Индии, по сообщению BBC News, полным ходом идет борьба с заболеваниями, передающимися половым путем. Сейчас три с половиной миллиона жителей страны являются носителями ВИЧ.

Источник: Lenta.Ru

26.04.2001, РОЛ (http://www.infoart.ru)

4. Оттава: Красный Крест заражал пациентов СПИДом

Канадский Красный Крест был признан виновным в том, что не смог обеспечить безопасность пациентов, получавших перелитую кровь в начале восьмидесятых. Тогда запасы крови оказались инфицированы вирусом СПИДа и гепатита C. Зараженные препараты крови привели в общей сложности к инфицированию 11 тысяч человек.

Верховный суд рассмотрел это дело на примере трех пострадавших, которым кровь переливалась в период с 1983 по 1985 год. У двоих из них Альмы Уолкер (Alma Walker) и Рональда Осборна (Ronald Osborne) был позже диагностирован СПИД, и они умерли. Третий жив, но является ВИЧ-инфицированным. Его имя не разглашается, в деле он фигурирует как "М".

По мнению судий, оставивших без изменения решение апелляционного суда Онтарио, Красный Крест не смог обеспечить должных мер безопасности при сборе донорской крови. Несмотря на то, что о СПИДе и гепатите C в то время было известно немного, опыт других организаций, работавших с донорами, показывает, что ситуацию можно было изменить.

Одним из доказательств различного отношения врачей к проблеме СПИДа стали брошюры, выпущенные Канадскими и Американскими обществами Красного Креста в 1984 году. В канадской брошюре сказано, что у донора должно быть хорошее самочувствие, в то время как в американской акцентируется внимание на том, что хорошее самочувствие может отмечаться и при наличии возбудителя СПИДа в организме.

News.Battery.Ru - Аккумулятор Новостей, 24.04.2001
Источник: Lenta.Ru


СНГ

1. В Украине официально зарегистрировано 37588 ВИЧ-инфицированных

По состоянию на 1 марта нынешнего года в Украине было официально зарегистрировано 37588 ВИЧ-инфицированных граждан Украины, в том числе 2136 детей.

Как сообщил на пресс-конференции в Британском совете в Киеве представитель Министерства охраны здоровья Украины Сергей Филипчук, на сегодняшний день больны СПИДом 2103 взрослых и 66 детей. С начала эпидемии умерли от СПИДа 1032 взрослых и 47 детей. Об этом сообщает ИАЦ "ЛИГА".

26.04.2001 Електроннi Вiстi - Здравоохранение